为进一步贯彻落实《山东省药品监督管理局关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》要求,提升全省药品生产企业信息化、数字化和计算化系统应用管理水平,日前,山东省药监局开展全省药品生产企业信息化管理风险交流暨计算机化系统应用能力提升培训。
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据悉,培训就药品生产企业在生产质量管理过程中计算机化系统应用管理中的GMP合规性、常见风险问题及注意事项进行专题交流,邀请企业代表分享在生产质量管理过程中计算机化系统建设及应用管理等方面的工作经验。山东省药监局要求,全省药品生产企业要严格落实企业计算机化系统应用管理主体责任,强化计算机化系统建设和风险管理,提高药品生产质量数字化管理水平,保障药品质量安全。
本次会议采取“线上”方式,省局各检查分局、省食药审评查验中心有关负责同志、全省在产药品上市许可持有人、药品生产企业的生产质量管理、信息化管理有关负责同志1000余人参加培训。
(大众日报·大众新闻客户端记者 王鹤颖)
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