药品是一把双刃剑，既有治疗作用，也会导致不同程度的不良反应，例如皮肤系统常见出现的一些皮疹、瘙痒，还有消化系统的恶心呕吐等。药品不良反应监测和报告是加强药品上市后监管的重要手段。今年以来，威海市环翠区市场监督管理局扎实推进药品不良反应监测工作，不断提高药械化不良反应事件的风险防控能力，切实保障公众用药安全。
明确任务职责，健全监测体系
环翠区市场监管局根据上级文件要求制定工作任务，明确各级医疗机构上报药品不良反应的职责，将药品不良反应监测工作纳入日常监管内容，联合区卫健局开展常态化检查指导工作，督促各监测单位落实主体责任。指定专职人员负责药品不良反应监测的指导和汇总上报、调查核实工作，不断优化调查流程。各监测单位严格执行报送机制，每例不良反应报告必须经过自我审核及局内专职人员审核，切实提高报告质量。
2024年截至目前，共监测和上报药品不良反应报告210例，医疗器械不良事件61例，较同期增长10%以上。某医院上报奥硝唑注射液致呼吸系统不良反应的情况，该局核实后立即上报山东省药品不良反应监测中心，最终上报国家中心，药企对药品说明书进行了修改，保障了患者的用药安全。
开展业务培训，提高监测能力
今年以来，环翠区市场监管局陆续组织了药品经营环节综合治理工作推进会、药物警戒工作动员暨培训会、全区加强药品管理工作推进会等多次培训，通过执法人员讲解、聘请专家授课、观看警示案例等方式，对不良反应监测法律法规、监测平台操作流程、不良反应报告注意事项等内容进行详细讲解，丰富监测人员的专业知识，提高药械不良反应（事件）的发现率、上报率和报告质量，强化医疗结构与药企的责任意识，筑牢药品不良反映监测“防火墙”。
加强科普宣传，提高安全用药意识
提高执法人员的专业素养和表达能力，培养一支能执法、会普法的科普队伍。线上利用微信群、公众号、新闻媒体等多渠道广泛开展安全用药和药品不良反应知识宣传，不断扩大药品不良反应监测工作的影响力。线下结合安全用药月、“5·25”爱肤日、“6·26”禁毒日等宣传活动，进医院、进社区、进商场、进学校，向群众广泛开展药品不良反应监测知识宣传，切实提高公众对药品不良反应的认知度，引导公众合理用药用械。
接下来，环翠区市场监管局将认真落实“四个最严”的总要求，持续优化监管措施，扎实推进药品不良反应监测工作，不断提升药械化不良反应（事件）的风险防控能力，为人民群众的用药安全保驾护航。
齐鲁晚报·齐鲁壹点客户端 苗润鹏
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